当前位置:每日科技之窗 >> 科教 >> 文章正文

中国新冠肺炎的疫苗接种是一个两步走的过程:首先关注人群 然后照顾它 逐步建立免疫屏障

发布于:2020-12-20 被浏览:2722次

pixabay.com

2020年12月19日上午,在国务院联合防控机制新闻发布会上,就SARS-CoV-2重点人群疫苗接种工作,以及疫苗接种规划部署、新冠肺炎疫苗有效期及不良反应监测、中国新冠肺炎三期疫苗临床进展、之前紧急接种的具体情况进行了发布。

整理 | 月甫

新冠肺炎的疫苗接种分为两步

国家卫生和健康委员会疾控中心主任崔刚说,目前的疫苗接种策略分为两步。

第一步,对部分重点人群进行疫苗接种,包括从事进口冷链口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗、疾病控制等感染风险高的工作人员,以及在中高风险国家或地区工作或学习的人员,尽力缓解进口疫情防控压力,降低本地病例和国内疫情风险。值得注意的是,更弱势的老年人并不在第一步的重点人群之列。

第二步,随着疫苗上市的有条件批准,或者疫苗产量的逐步增加,将有更多的疫苗投入使用。通过有序开展疫苗接种,所有符合条件的人都可以实现充分应对,并逐步在所有人之间建立免疫屏障,阻断SARS-CoV-2。

关于普及疫苗接种的必要性和计划,国务院联合预防控制机制研究小组疫苗研发组组长、国家卫生计生委副主任曾益新表示,传染病的特点是流动性强。在今天交通非常发达的背景下,一定要想尽一切办法为更多的人提供免疫保护,最终控制整个疫情。

“所以,我们将根据疫苗市场的批准和疫苗的生产供应能力,逐步升级、逐步推广、逐步普及。”曾益新说。

疫苗在中国安全吗?

中国尚未正式宣布新冠肺炎疫苗三期临床试验的结果,但此前已有数十万人宣布参与紧急疫苗接种。

国务院联防联控机制研究组疫苗R&D专类工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑中伟介绍,目前急需使用的三种疫苗分别是中国生物两种灭活疫苗和科兴两种灭活疫苗。

他说,自7月份以来,中国已经完成了100多万剂新冠肺炎疫苗的紧急接种。“经过严格的不良反应监测和随访观察,未出现严重不良反应。其中6万多人前往国外高危地区,无严重感染报告。”

此外,在国外临床实践的第三阶段,已经接种了7.5万人和15万剂这三种疫苗。研究表明,不存在严重的安全隐患。

03接种疫苗后不良反应怎么办?

国家卫生和健康委员会医疗管理局和医院管理局监察专员焦亚辉指出,应区分新冠肺炎疫苗接种的不良反应和耦合反应。所谓“不良反应”,是指合格的疫苗经过标准化接种后,意外发生一些有害反应,包括全身反应和异常反应,而所有药物,包括疫苗,都会产生不良反应,在允许范围内。还有一种情况叫做“耦合反应”,是指接种者在接种疫苗时恰好处于其他疾病的潜伏期或前期,而疾病在接种疫苗的同时发生,与接种疫苗和疫苗质量无关,不是不良反应。焦亚辉还表示,与国外相比,中国的新冠肺炎疫苗还没有出现如此严重的常见不良反应。

中国疾控中心免疫规划首席专家、主任医师王华庆表示,中国已经形成了一套比较完整的法律法规,在疫苗管理法、预防接种疑似不良反应监测方案、涉及异常反应的鉴定方法等方面都有相关规定。中国疾控中心建立了疫苗异常反应监测系统,定期对报告数据进行分析、调查和诊断。

如果接种人员出现严重不良反应,郑维忠介绍,我国疫苗接种罕见严重不良反应的认定和补偿已形成相对完善的管理机制和制度,各地也根据相关法律法规制定了疫苗接种严重不良反应的补偿制度。如果这次新冠肺炎预防接种工作出现严重不良反应,各地将按照已有的相关原则进行处理。

04 SARS-CoV-2突变了吗?

王华庆介绍说,SARS-CoV-2作为一种RNA病毒,变异速度可能比DNA病毒快一点,但目前的研究结果表明,这种病毒的变异仍然在正常范围内,还没有看到它对疫苗效果的影响。

“当然,这种病毒后期是否会有重大变化,是否来自世界卫生组织、各国相关机构、疫苗公司,它都会继续关注,继续进行研究。通过这些研究获得的一些数据、对变异的分析以及随后的研究,包括疫苗的使用策略,为疫苗的使用提供了相关的证据。”王华庆在回答记者的问题时说。

新冠肺炎的疫苗保护期有多长?

曾益新说,自从不到一年前发现SARS-CoV-2以来,疫苗保护的持续时间需要后续研究。然而,一些可用的信息有助于判断疫苗的保护时间。他的判断是保护期至少要半年,但到底是保护终身还是至少五年十年还没有定论。

曾益新说,动物实验于今年2月开始,在给猴子接种疫苗后,用病毒攻击猴子,发现疫苗确实起到了保护作用;现在我们继续用病毒攻击这些猴子,发现它们从2月到现在还是有保护作用的。在3月开始的I/II期临床试验中,有很多志愿者参与并一直随访,其抗体的检测继续存在。

此外,据曾益新了解,深圳市传染病医院对400多名出院的新冠肺炎患者进行了随访,发现这些患者在长达10个月的时间里仍有抗体。

中国三期临床试验疫苗进展如何?如何定价?

郑中伟说,新冠肺炎疫情爆发后,中国制定了五条技术路线来促进疫苗研发。到目前为止,根据世界卫生组织的统计,进入临床试验和进入三期临床试验的疫苗在世界上处于第一方阵,而两种中药生灭活疫苗和科兴中卫灭活疫苗是世界上最早进行三期临床试验的。由于我国做好了疫情防控工作,不具备开展三期临床试验的条件,进入三期临床试验的五种疫苗均在国外进行。

“就目前情况来看,我们正在快速行走的疫苗已经获得了三期临床试验中期所需的病例数,最近正在滚动向国家食品药品监督管理局提供相关材料。失明后,相关数据将及时向公众公布。”郑中伟说。

最近,江苏公布了新型冠状病毒疫苗的购买价格。科兴中卫和北京生物制品研究所生产的疫苗中标价格为200元/片。这些疫苗将用于江苏省SARS-CoV-2疫苗的应急使用。

关于疫苗的定价,郑中伟表示,疫苗的价格应以企业为主,但仍有几个原则必须遵循。首先是公共产品属性原则。由于是公共产品属性,最终定价以成本为基础。而且这种疫苗的价格会随着生产规模和使用规模的扩大而变化。疫苗批准有条件上市后,会形成相应的价格机制。