国产疫苗有效率79.34% vs国外疫苗有效率95% 国外疫苗更好?
2020年的最后一天,许多人的朋友圈都被疫苗上市的好消息刷屏了。
中国首个新冠肺炎疫苗上市。12月31日,国务院联合防控机制发布,国药新冠肺炎生物有限公司灭活疫苗获国家食品药品监督管理局批准有条件上市,保护率79.34%。
重点是,这款疫苗免费接种。国家卫生健康委员会副主任、国务院联合防控机制研究组疫苗研发班负责人曾益新表示,疫苗的基本属性仍然是公共产品,价格可能会根据使用规模而变化。但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。
疫苗,被认为是控制新冠疫情的最主要希望,此次上市,对于全人类来说肯定是个好消息。
消息发出后,许多人前来询问真相:
“国外疫苗有效率95%,国内却不到80%。国外疫苗好不好?」
“是不是每个人都能打疫苗?」
对于这两个问题,一个个说实话。
1、有效率不是衡量疫苗好不好唯一的标准。国内疫苗和国外疫苗采用不同的技术路线,各有利弊
辉瑞/BioNTech疫苗已在美国上市,疫苗有效率为95%。也就是说,之前没有感染过SARS-CoV-2的人,接种两次疫苗后,会有95%的可能性避免感染SARS-CoV-2。
国药集团中国生物新冠肺炎疫苗保护率为79.34%。
国外效率数据较好,但不是衡量疫苗好坏的唯一标准。
疫苗好不好主要看两点:安全性和有效性。还要考虑研发难度,产能等。
在安全性上,国内疫苗为灭活疫苗, 不良反应更少。
根据之前的结果,新冠肺炎疫苗——国药集团和科兴生物的国产疫苗均未发现3级以上不良反应(即严重不良反应)。已发生的不良反应程度均较轻,多可自行恢复[1,3]。
疫苗接种的不良反应可分为局部和全身两种:
在报告的局部不良反应中,疼痛是最常见的,包括发红、肿胀、瘙痒、皮疹和硬结。
在报告的全身不良反应中,发热是国药疫苗中最常见的,疲劳是科兴生物中最常见的,其他包括咳嗽、腹泻、头痛、恶心呕吐、非接种部位瘙痒和肌肉疼痛、急性过敏反应、皮肤和粘膜异常、食欲不振。
在2020年12月19日国务院联防联控机制在新闻发布会上发,有一组国内新冠疫苗紧急使用的数据,也能侧面反映安全性 [4]:
7月至今已有100多万次紧急接种,无严重不良反应发生;
其中6万多人前往海外高危地区,无严重感染报告。此外,接种疫苗组和未接种疫苗组之间的感染风险有显著差异;
这两家公司的紧急疫苗也在国外进行了三期临床试验,共接种7.5万人和15万人,没有严重的安全隐患。
我们再来看看辉瑞/BioNTech的疫苗。
《新英格兰杂志》公布了辉瑞/生物技术公司疫苗的3期临床试验数据[5]:
局部不良反应发生率高.在局部不良反应中,最常见的是注射部位疼痛,发生率高。第一次注射和第二次注射后,约71%和66%的老年人报告疼痛,而83%和78%的年轻人报告疼痛。然而,疫苗组中不到1%的志愿者报告了严重的疼痛。
根据目前在全身不良反应较高。,公布的数据,疲劳和头痛是接种疫苗引起的全身性不良反应中常见的。第二次接种后,年轻人的发病率为59%和52%,老年人的发病率分别为51%和39%。
英国在中国已经广泛接种,也就是辉瑞的mRNA疫苗。两名有严重过敏史的医护人员在接种疫苗后出现过敏反应。
12月9日,英国药品和保健品监管机构发布声明:任何对疫苗、药物或食品有过敏史的人都不应接受辉瑞/生物泰克(Pfizer /BioNTech)疫苗,对第一次注射疫苗后出现过敏反应的人也不应进行第二次注射[3]。
总体来说,国内疫苗是灭活疫苗,比较老的疫苗技术,技术路径成熟,研发速度快。
但缺点是:制备过程需要培育活病毒,制备流程较为复杂,成本高且产量一般。由于灭活病毒无法复制,无法诱导细胞免疫,免疫有效期短,一般需要多次接种。
2、普通人都可以接种,但这几种「特殊人群」应该咨询医生后再决定能不能接种
12月19日上午,国务院联合防控机制在新闻发布会上表示,随着冬春临近,应对部分重点人群进行新冠肺炎疫苗接种[4]。
疫苗上市后,将逐步有序地对老年人、基础疾病高危人群和一般人群进行疫苗接种。
这些人不包括在三期临床试验中,应该在咨询医生后决定是否接种新冠肺炎疫苗。“特殊人群”还包括:
患有严重心、肺、肝、肾疾病及糖尿病并发症的患者;
接受免疫抑制治疗和抗结核治疗的患者;
疑似感染新冠肺炎病毒的患者;
急性期患者;
发烧患者。
这类人目前没有相关数据,不纳入试验是因为担心自己的疾病反应与疫苗副作用混淆,干扰临床试验结果:
第一批人在病情稳定时接种灭活疫苗是安全的。
对于后四种人群,建议在病情稳定/控制后再考虑是否接种疫苗。一般来说,免疫抑制人群接种灭活疫苗是安全的。
